GMP規(guī)范的內容包括硬件和軟件兩方面。
硬件方面指的是為保證生產企業(yè)正確執(zhí)行規(guī)范和防止產品污染所必須具務的物質條件，包括廠房設施、生產設備、測試器具等。軟件方面指的是為保證硬件能正常過勁行，防止因差錯或人為失誤造成污染所制定的管理制度、管理機構、管理標準、工藝規(guī)程、記錄報表等,廣科在
GMP整廠規(guī)劃方面有豐富的實操經驗,在實際的操作過程中廣科的GMP車間規(guī)劃人員根據所遇到的問題特列出如下需要注意的問題。
在實施GMP規(guī)范中，應重視以下問題。
（一）對研件改造必須嚴格要求和精心規(guī)劃
廠房內的物流（原材料、半成品、成品）和人流（操作工人、管理人員）要合理設計，各行其道，避免因人流與物流交叉混雜而造成對最終成品的污染。廠房內應設置足夠使用、布局合理的更衣室、緩沖間、物流存放室、操作室、檢驗室等場所。
室內的包裝生產流水線應作認真而專門化的平面和立體布局設計。各工作設備走向合理，間隔充分。中間產品存放有序，使之與產品流水線節(jié)拍相適應，避免操作上的差錯。東莞廣科精密機械在GMP整廠規(guī)劃方面有豐富的經驗，尤其是在脫氧劑GMP整廠規(guī)劃和干燥劑行業(yè)的規(guī)劃，全球僅東莞廣科一家。
操作室空氣凈化設施嚴格GMP標準（潔凈度、換氣次數等）設計。依GMP要求作好空氣氣流設計，以防止空氣塵粒二次飛揚，減少空氣渦流發(fā)生。為防止室外不潔空氣的滲入，潔凈室內的空氣壓力必須得到有效控制以維持一定的正壓。
切實防止對包裝產品的交叉污染。盡量減少加工原料中的粉塵、水蒸氣、微生物、工作人員的衣服等污染源的不良影響，嚴格限定產品在不同的隔離區(qū)內生產與包裝，避免在同一隔離區(qū)內時生產不同產品，原料的搬運也應在密閉的環(huán)境中進行。
（二）產品質量的有效控制
產品質量保證體系的目的是使產品生產符合其最終的使用要求。藥品由于是直接關系到使用者的生命安全，因此對其包裝有嚴格的要求，在世界各國藥品都是受到嚴格控制的特殊商品，目前我國已實施GMP認證和處方藥與非處方藥分類管理制度，因此對藥品包裝設計提出更高的要求。
